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                                生物样本分析

                                生物样本分析


                                >>小分子药物生物分析服务解决方案
                                过去的5年,我们已经建立并验证了超过150个小分子候选药物的生物分析方法,涉及化学药、中药主成分、多肽等不同类型的药物分子,用于血浆、组织、尿液和粪便等生物样本的定量。针对药物结构特点、生物基质特征、研发阶段等因素,我们均拥有完整的小分子生物分析解决方案,并和您进行深入探讨。
                                >>大分子药物生物分析解决方案
                                过去的三年中,我们已经建立并验证了超过120个大分子候选药物的生物分析方法,包含如下的所有类型药物,用于不同阶段的候选药物的生物样本定量。针对不同类型大分子药物本身的结构特点、靶点特征、生物基质特点、不同研发阶段,我们均拥有完整的生物分析解决方案,可与您进行深入探讨。
                                >>细胞及基因治疗产品分析
                                细胞治疗和基因治疗给许多难治性疾病的控制带来了全新突破,目前,全球已经多个相关产品获批,包括干细胞治疗药物、CAR-T细胞、溶瘤病毒等。细胞治疗和基因治疗产品的体内研究和分析涉及多个领域学科,在益诺思,我们在各种相关技术上均有一定经验,为您的相关产品的体内研究保驾护航。
                                >>免疫原性及中和抗体分析
                                大分子药物在人或动物体内具有诱导免疫应答的能力。抗药抗体(ADA)甚至中和抗体(NAb)的产生,不仅可能影响药物的安全性和有效性,还可能产生严重的副作用或危及生命。因此,免疫原性评价,不仅是生物药开发不可或缺的部分,也是上市后用药患者需要监测的重要指标。近年来,业界对免疫原性评价的评估策略、检测方法、数据使用等方面达成了越来越多的共识。监管机构对生物药的免疫原性研究的深度、程度、数据质量也提出了更高的要求。了解抗药物抗体的发生率、程度、时程、中和能力,与内源分子交叉反应性以及相关的临床影响,都可以帮助更好的评估候选药物,促进上市后的临床风险管控。

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